O projeto BERC-Luso (Biomedical Ethics and Regulatory Capacity Building Partnership for Portuguese-Speaking African Countries) divulga, mensalmente, uma Newsletter com notícias de interesse geral no âmbito do projeto.

Na edição nº 33, referente ao mês de junho de 2021, a publicação traz como temas o Webinar realizado no dia 17 de junho, cujo foco foi o estudo de caso de um ensaio clínico prospetivo, aleatorizado (1:1) aberto e multicêntrico fase IIIb/IV para avaliar a eficácia e segurança do medicamento experimental em comparação com a prática clínica, assim como o estágio intensivo sobre os Requisitos Éticos da Investigação Biomédica e Ensaios Clínicos, que irá decorrerá de 12 a 18 de setembro de 2021, em Lisboa, na Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (INFARMED) e na Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC), e ainda, a aprovação  do Decreto-Presidencial nº 136/2021, aprovando o Estatuto Orgânico da Agência Reguladora de Medicamentos e Tecnologias de Saúde de Angola (ARMED).

 


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