A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) emitiu um alerta determinando a suspensão da comercialização e a retirada imediata do mercado do lote n.º 2986B do medicamento Sabril, 500mg, comprimido revestido por película, da SANOFI – Produtos Farmacêuticos, Lda.

A publicação vem na sequência de um alerta internacional no qual informa-se que foram detetados resultados fora das especificações para o referido medicamento.

Medicamento

Forma farmacêutica

Dosagem

Lote

Data de validade

Sabril

Comprimido revestido por película

500mg

2986B

31/03/2025

 

Assim, através do Alerta n.º 010/ERIS-CA/2023, a ERIS determina a suspensão da comercialização e a retirada imediata do lote n.º 2986B do medicamento em causa do mercado, pelo que:

  • As entidades que possuam o lote do medicamento sob alerta em stock não podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; e
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos do lote sob alerta devem, logo que possível, solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote ou consultar o médico para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo.

  

A ERIS continuará a acompanhar e a divulgar toda a informação de segurança sobre o assunto.

 

 


ACEDA AO ALERTA PUBLICADO:

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